北京华源康达医疗设备有限公司
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所在地区：北京
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品牌名称：北京华源康达医疗设备有限公司
型号规格：HY-50
批准文号： 京械注准20192220380
产品标签：碳13呼气分析仪 C13检测仪 幽门螺旋杆菌检测仪
产品卖点：呼气试验检测胃幽门螺旋杆菌
销售渠道：医院临床
010-81347479
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
设备工作原理：
碳元素的稳定性同位素13C广泛分布于自然界，并参与构成人体。当受检者服用了13C标记的药物后，采集其呼出的气体，并用红外检测的方法，通过分析呼气中的13CO2与
12CO2的含量及相对关系，我们就能对细菌感染状态进行判断及量化。
HY-5013C呼气分析仪是一种非色散红外（NDIR）吸收光谱仪。二氧化碳、一氧化碳、甲烷等许多气体都能吸收红外不同波段的能量，这种选择性吸收与分子内的键振动频率相对应。测量特征频率的吸收就能进行气体探测，测量吸收的强度就能测量气体的浓度。
呼气分析仪的设计正是基于以上原理。
在红外区域13CO2和12CO2都有固定的吸收波段。人体中的幽门螺杆菌中含有尿素酶，当它在胃中遇到服下的13C标记的尿素试剂后，就会把它分解成13CO2和氨气，13CO2经胃肠道吸收，经血液循环到达肺后，随呼气排出。我们只要收集呼出的气体，测定其中13CO2的变化量就可以准确的判断人体有没有被Hp感染。
仪器结构组成：
13C呼气分析仪由主机（主机部分由气体采集模块、空气净化干燥模块、测量模块、电源模块和通讯模块组成）、电源线及13C呼气分析软件(软件载体为U盘，软件版本号：V1.0)
组成。
碳13呼气检测仪
1、一键式操作完成测量,操作界面直观简便，无需专业人员;
2、分析速度＜2分钟/对样品;
3、开机预热时间≤20分钟;
4、检测样品浓度范围1%－－6%;
5、全中文界面，病人信息存储及查询功能;
6、完善的仪器自检功能，随时进行仪器核心部件的的检测判断;
7、精密度：δsd不超过0.2‰，C.V.不超过±1%;
8、稳定性：在8小时内测量，C.V.不超过±1%;
9、孔间差：△δ不超过0.3‰；
10、准确性：测定DOB在10的气体，偏差不超过±10%；
11、CO2线性：CO2浓度在1%~6%范围内，相关系数R≥0.99;
12、大于或等于10通道以上机型;
13、红外光源，高效率、长寿命、低衰减。
*14、要求提供设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒所提供的制剂剂型既能有效规避假阳性又能有效规避假阴性。
*15要求提供设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒所提供的采样系统有完好的呼气结束瞬间密闭装置（其中的呼气样品袋须内置自动止回阀），以保证呼出气样品合格的密闭性，不有丝毫泄露。
*16要求提供设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒所提供的制剂采样时长不超过20分钟，限度减少医护人员工作量及患者的待诊时间。
*17、设备接口为止回阀专用适配器接口，可接驳内置止回阀的专用自动密封气袋。
