北京华源康达医疗设备有限公司
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所在地区：北京
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品牌名称：北京华源康达
型号规格：HY-50
批准文号： 京械注准20192220380
产品标签：碳13、碳13呼气分析仪、C13呼气分析仪
产品卖点：用于胃中幽门螺旋杆菌感染的诊断
销售渠道：医院临床 第三终端
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13426281671
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
产 品 介 绍
一、13C-尿素呼气诊断试验：
13C-呼气试验检测是将高科技应用于临床检测的新项目，国际上从1996年获美国FDA批准，开始应用于临床，国内从1999年正式将13C-尿素呼气试验诊断胃幽门螺杆菌引入中国，在经济发展较好的地区开始普遍应用，在生物制药领域已成为很有前途的项目。
13C检测幽门螺杆菌（Hp）感染的机理：
正常人胃内不含尿素酶，而Hp中富含尿素酶，尿素酶可将尿素分解成氨气和二氧化碳。当服用含有13C标记的尿素试剂后，如果病人胃内存在Hp感染，其尿素酶即可将13C-尿素分解为13CO2和氨气，13CO2进入血循环经肺排除，其呼出的气体中13C量将会增加，通过高灵敏度的质谱仪或红外光谱仪精确地测定呼气中13C／12C比值，即可达到诊断幽门螺杆菌感染及其感染程度的目的。
13C检测幽门螺杆菌（Hp）感染的特点：
无毒、无创；快速、简便；特异、准确；无放射性；指标量化。
13C检测幽门螺杆菌（Hp）感染的适应症：
需要检测HP感染的所有患者。
13C检测幽门螺杆菌（Hp）感染的适用科室：
消化科、儿科、体检中心、老年病科、营养科、核医学科。
13C检测幽门螺杆菌（Hp）感染的操作流程：
二、HY-50型13C呼气分析仪
HY-50型13C红外呼气分析仪用于测定呼气中13CO2/12CO2比值的高精密度分析仪器，精密度小于0.2δ‰，稳定性CV不超过±1%，孔间差△δ不超过0.3‰稳定可靠，性价比高。
HY-50型13C呼气分析仪工作原理：
HY-50型13C呼气分析仪，采用德国进口的高灵敏度红外传感器，利用CO2在波长2-8μm红外线谱之间的特异性吸收进行检测。
HY-50型13C呼气分析仪特点：
无放射，准确，无创，简捷
一键式操作完成测量,操作界面直观简便，无需专业人员。
分析速度≤2分钟/对样品
开机预热时间≤20分钟
检测样品浓度范围1%--6%
全中文界面，病人信息存储及查询功能。
设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒所提供的制剂采样时长不超过20分钟，最大限度减少医护人员工作量及患者的待诊时间。
设备配套使用的尿素13C呼气试验药盒所提供的采样系统有完好的呼气结束瞬间密闭装置（其中的呼气样品袋须内置自动止回阀），以保证呼出气样品合格的密闭性，不有丝毫泄露。
三、主要用途
主要用于检测幽门螺杆菌，幽门螺杆菌是消化性溃疡和慢性胃炎的罪魁祸首，也是世界卫生组织认定的胃癌第一类致癌物，绝大多数胃部疾病与幽门螺杆菌感染都有密切关系；
碳13尿素呼气试验检测方法准确性高、无创、无放射性，是全球医学界公认的检测幽门螺杆菌的金标准；
碳13尿素呼气试验克服了碳14尿素试验具有辐射性、不适用于儿童、孕妇及备孕人群检测的不足，适用人群更广泛，结果更准确。
